ІНСТРУКЦІЯ

для застосування засобу адсорбувального порошкоподібного рослинного походження «PLANTOR»

медичний засіб «PLANTOR» (medical device «PLANTOR») 

код ДКПП 32.50.50-30.00, код УКНД  11.160, код УКТ ЗЕД 3006109000

Назва продукту: Засіб адсорбувальний порошкоподібний рослинного походження «PLANTOR»

Виробник: ТОВ «СОКОЛОВСЬКИЙ-ФОРТУНА», Україна, 49100, м.Дніпро, вул. Мандриківська 222/21, за рецептурою і технологією ТОВ «СОКОЛОВСЬКИЙ-ФОРТУНА» код ЄДРПОУ 42574330.

Адреса потужностей виробництва: Україна, 49100, м. Дніпро, вул. Мандриківська, 222/21.

Форма випуску: Порошок для зовнішнього застосування. Відповідає вимогам технічних умов України ТУ У 32.5-42574330-003:2023 «Засіб адсорбувальний порошкоподібний рослинного походження «PLANTOR». Технічні умови».

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка: Адсорбуючий, підсушуючий, антисептичний, протизапальний засіб для зовнішнього застосування рослинного походження. Має високу гігроскопічність, адсорбує ексудат, знижує проникність судин, має гемостатичну, протиалергічну, протизапальну дію, а також зменшує ексудацію. Стимулює місцеві імунні реакції в осередку за рахунок посилення поглинальної та перетравлюючої активності фагоцитів, підсилює регенераторні процеси та репаративну активність у рані. Суміш біостимульованих рослинних екстрактів ялівцю, багна та женьшеню з ефірними оліями чайного дерева, лаванди, ялиці, сосни, туї, шавлії, кедру, мирту, евкаліпту має виражену антибактеріальну, антимікотичну, антимікробну, регенеруючу, ранозагоюючу дію. Препарат зменшує виразність місцевих явищ запалення і подразнення.

Фармакокінетика: Компоненти препарату не проникають через  шкіру і не виявляють системної дії.

Склад: Природні полісахариди, кальція глюконат, катіонні антисептики, екстракти рослинні біофізично та біохімічно стимульовані з біологічно активної сировини рослинного  походження з додаванням  ефірних натуральних олій.

Показання до застосування:  Зупинка зовнішньої кровотечі різної інтенсивності, в тому числі при пошкодженні великих венозних та артеріальних судин.  

Рекомендації до споживання: Засіб сприяє ревіталізації, місцевій коагуляції оброблюваних поверхонь, зупинці зовнішньої кровотечі різної інтенсивності, в тому числі при пошкодженні великих венозних та артеріальних судин.

Протипоказання: Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливості застосування:  Не допускати потрапляння препарату в очі

Застереження при споживанні:   Індивідуальна непереносимість.

Побічна дія: Не встановлена

Не є лікарським засобом.

Спосіб застосування та дози.  

• Розірвати пакет та висипати порошок в рану;
• На рану з порошком накласти давлючу пов’язку;
• При пошкодженні великих судин кінцівок додатково накласти кровоспинний джгут вище рани,  виконати транспортну іммобілізацію  та евакуювати потерпілого;
• За потреби (у випадку великої рани) використати декілька пакетів.

Форма випуску: Герметичні пакети 5-20 г, можливо за потребою комплектування спеціальним пристроєм для внесення засобу в рану.

Умови зберігання: Зберігають у транспортній тарі в закритих складських приміщеннях, за температури від +5 °С до +30 °С та відносній вологості повітря (50-80%) на відстані 1м від опалювальних пристроїв.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпуску: Без рецепту.

Мінімальний термін придатності: Краще спожити до кінця дати зазначеної на упаковці, термін придатності – 60 місяців від дати виготовлення.

Дата виробництва та (або) кінцевий термін придатності, номер серії приведені на упаковці.

Застосування засобу разом з дієтичною добавкою «Еліксири доктора Соколовського» сприяє посиленню ефективності засобу.
Детальніше >>>

AGREED State Security Service food products and consumer protection (conclusion of the state sanitary and epidemiological examination No. 12.2-18-2 /4369 dated 04/28/2023). REGISTERED Ministry of Economy of Ukraine No. 04725958/001083 dated 03/28/2023 Technical conditions of Ukraine TU U 32.5-42574330-003:2023 DCP 32.50.50-30.00

INSTRUCTION

for the use of an adsorbent powder of plant origin «PLANTOR»
medical device «PLANTOR»

DCPP code 32.50.50-30.00, UKND code 11.160, UKT code ZED 3006109000

Product name: Adsorbent powder of plant origin “PLANTOR”

Producer: LLC “SOKOLOVSKIY-FORTUNA”, Ukraine, 49100, Dnipro, Mandrykivska st. 222/21, sterile according to the recipe and technology of “SOKOLOVSKIY-FORTUNA” LLC, EDRPOU code 42574330 

Address of production facilities: Ukraine, 49100, Dnipro, Mandrykivska st., 222/21.

Release form: Powder for external use. Meets the requirements of the technical conditions of Ukraine TU U 32.5-42574330-003:2023 “Adsorbing agent in powder form of plant origin “PLANTOR”. Specifications”.

Pharmacological properties. Pharmacodynamics: Adsorbing, drying, antiseptic, anti-inflammatory agent for external use of plant origin. It has high hygroscopicity, adsorbs exudate, reduces vascular permeability, has a hemostatic, anti-allergic, anti-inflammatory effect, and also reduces exudation. Stimulates local immune reactions in the cell by increasing the absorbing and digesting activity of phagocytes, strengthens regenerative processes and reparative activity in the wound. A mixture of biostimulated plant extracts of juniper, bog and ginseng with essential oils of tea tree, lavender, fir, pine, thuja, sage, cedar, myrtle, eucalyptus has a pronounced antibacterial, antifungal, antimicrobial, regenerating, wound-healing effect. The drug reduces the severity of local inflammation and irritation.

Pharmacokinetics: The components of the drug do not penetrate through the skin and do not show a systemic effect.

Storage: natural polysaccharides, calcium gluconate, cationic antiseptics, plant extracts biophysically and biochemically stimulated from biologically active raw materials of plant origin with the addition of essential natural oils.

Indications for use: stopping external bleeding of varying intensity, including damage to large venous and arterial vessels.

Recommendations for consumption: The tool promotes revitalization, local coagulation of treated surfaces, stopping external bleeding of varying intensity, including damage to large venous and arterial vessels.

Contraindications: Hypersensitivity to the components of the drug

Features of application: Do not allow the drug to get into the eyes

Precautions for consumption: Individual intolerance.

Side effect: Not installed

It is not a medicine.

Method of application and dosage.

• Tear the bag and pour the powder into the wound;
• On the wound with powderapply a pressure bandage;
• In case of damage to large vessels of the limbs, additionally apply a tourniquet above the wound, carry out transport immobilization and evacuate the victim;
• If necessary (in the case of a large wound), use several bags.

Release form: hermetic bags of 5-20 g, it is possible, if necessary, to be equipped with a special device for introducing the agent into the wound.

Storage conditions: They are stored in transport containers in closed warehouses, at temperatures from +5 °C to +30 °C and relative air humidity (50-80%) at a distance of 1 m from heating devices.

Keep out of the reach of children.

Conditions of leave: No prescription.

Minimum shelf life: it is better to consume before the end of the date indicated on the package, the shelf life is 60 months from the date of manufacture.

The production date and (or) expiration date, batch number are indicated on the package.

Using the product together with the dietary supplement “Dr. Sokolovskiy’s Elixirs” helps to increase the effectiveness of the product.

Next >>>

ЗАСІБ АДСОРБУВАЛЬНИЙ КРОВОСПИННИЙ
ПОРОШКОПОДІБНИЙ РОСЛИННОГО ПОХОДЖЕННЯ «PLANTOR»

ТУ У 32.5-42574330-003:2023

Аналіз відомих засобів та методів зупинки кровотеч свідчить, що ефективність медикаментозних засобів значно вища порівняно з механічними способами досягнення гемостазу, хоча не може повністю замінити хірургічний гемостаз при масивних кровотечах з крупних вен та особливо артерій. Оскільки під час бойових дій, травмувань на виробництві та інших надзвичайних ситуаціях, як правило, допомогу потрібно надати екстрено, перевагу мають місцеві гемостатики контактної дії. Ці засоби не потребують особливих навичок при застосуванні, тому при наявності їх в аптечці потерпілий сам зможе надати собі допомогу при незначній травмі та вчасно зупинити кровотечу, а при критичних кровотечах засіб може застосувати будь-яка людина, що знаходиться рядом з постраждалим.

«PLANTOR» – це гемостатичний препарат в формі порошку, до складу якого входять біологічно активні компоненти мінерального, фіто- і органічного походження (аеросил, карагенан, кальція глюконат, трикальційфосфат, сухі екстракти рослинні, апілак, четвертинні амонієві сполуки, леткі олії та ін.).

«PLANTOR» на поверхні, що кровоточить, утворює згусток з крові в рані за рахунок біофізичного процесу поглинання рідини. Завдяки інноваційному складу засіб має виражену антибактеріальну, антимікотичну, антимікробну, протизапальну, регенеруючу, ранозагоювальну дію, що вигідно відрізняє його від фармакотерапевтичних аналогів, котрі до речі в основному, мають іноземне походження. Також важливою перевагою перед аналогами є наявність у нього біодеградованих властивостей, що призводить до його повної біотрансформації.
На відміну від антифібринолітичних препаратів типу амінокапронової та транексамової кислоти засіб практично нешкідливий, не надає численних їм властивих побічних ефектів на основні життєве важливі органи та системи організму людини.

Є високотехнологічним інноваційним продуктом комплексної роботи українських вчених медичного і фармацевтичного профілю із застосуванням доступних інгредієнтів і вітчизняних технологій і основних активно-діючих компонентів, що дає можливість швидкого налагодження його серійного виробництва на вітчизняних промислових потужностях і зниження його вартості. 

А це є дуже важливим питанням з урахуванням необхідності засобу у великих кількостях на термін військових дій і того, що основні аналоги «PLANTOR» мають іноземне походження і досить високу ціну.

По засобу «PLANTOR» проведений комплекс доклінічних досліджень, який експериментально на лабораторних тваринах довів його безпечність, відсутність небажаний реакцій при застосуванні та перспективні види фармакологічної дії.

Клінічна апробація засобу «PLANTOR», що була проведена на догоспітальному, ранньому госпітальному етапах надання медичної допомоги та безпосередньо в умовах польової хірургії переконливо довела його ефективність при тимчасової зупинці зовнішньої кровотечі на догоспітальному та ранньому госпітальному етапах у ЗДМУ МОЗ України, двох НДІ МОЗ України, Центрального та Східного ВМКЦ МО України, 4 спеціалізованих медичних закладів МОЗ України.
Виявлено, що при контакті з кров’ю кровоспинного засобу «PLANTOR» активно вбиралася плазма та відбувалось утворення згустку крові, яка не поєднуючись з кров’ю і не потрапляючи в судини активно вбирали рідину, набухали і склеювались в єдину густу масу-згусток, який добре прилипав до країв рани та зупиняв кровотечу, що значно знижувало втрату крові.
Наявність бактеріологічної чистоти засобу та антисептичної складової надійно стримувало розвиток ранової інфекції. Доведено, що «PLANTOR» не уповільнює регенерацію, не впливає на природне загоєння рани, а при подальшому застосуванні рани загоювалися первинним натягом. Він не викликав анафілаксії, запальних ускладнень, давав можливість скоротити час конверсії турнікету. Здатний зупиняти кровотечу за умов стану гіпотермії та за наявності в ній антиагрегантів та антикоагулянтів.
Також не було зафіксовано токсичного впливу даного контактного гемостатика на постраждалого і на того, хто надавав допомогу.
На засіб «PLANTOR» розроблена нормативна документація (технічні умови України ТУ У 32.5-42574330-003:2023), які погоджені Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №12.2-18-2/4369 від 28.04.2023 р.) та зареєстровані органами Мінекономіки України у відповідності з чинним законодавством. Спільно з воєнно-медичною академією МО України розроблено прилад для використання «PLANTOR» в складних операційних випадках ранових уражень.

Виробником патентованого засобу «PLANTOR», а також власником технології його виготовлення і нормативної документації в Україні є ТОВ українська ТОВ «Соколовський-Фортуна».

Таким чином, організація серійного випуску засобу «PLANTOR» для потреб медичної служби ЗСУ дозволить не лише оптимізувати надання етапної медичної допомоги військовослужбовцям, зберегти їхнє життя та здоров`я, але також дасть змогу знизити витрати на придбання коштів першої допомоги тактичної медицини, створить альтернативу імпортним фармако-терапевтичним засобам.

Крім того, використання практичної медицини вітчизняних препаратів сприятиме розвитку наукомістких галузей України, зокрема хіміко-фармацевтичної промисловості.

“PLANTOR” ADSORPTIVE MEDICINAL POWDER OF PLANT ORIGIN

TU U 32.5-42574330-003:2023

Analysis of known means and methods of stopping bleeding shows that
the effectiveness of medication is significantly higher compared to mechanical methods of achieving hemostasis, although it cannot completely replace surgical hemostasis in massive bleeding from large veins and especially arteries. Since during hostilities, injuries at work and other emergency situations, as a rule, help must be provided urgently, local hemostatics of contact action are preferred. These tools do not require special skills when using them, therefore, if they are available in the first-aid kit, the victim will be able to help himself in the event of a minor injury and stop the bleeding in time, and in case of critical bleeding, the tool can be used by any person who is near the victim.

“PLANTOR” is a sterile hemostatic drug in powder form, which includes biologically active components of mineral, phyto- and organic origin (aerosil, carrageenan, calcium gluconate, tricalcium phosphate, dry plant extracts, apilak, quaternary ammonium compounds, volatile oils etc.).

“PLANTOR” on the bleeding surface forms a blood clot in the wound due to the biophysical process of liquid absorption. Thanks to the innovative composition, the product has a pronounced antibacterial, antifungal, antimicrobial, anti-inflammatory, regenerating, wound-healing effect, which favorably distinguishes it from pharmacotherapeutic analogues, which, by the way, are mainly of foreign origin. Also, an important advantage of analogues is the presence of biodegradable properties, which leads to its complete biotransformation. Unlike antifibrinolytic drugs such as aminocaproic and tranexamic acid, the drug is practically harmless, it does not have numerous inherent side effects on the main vital organs and systems of the human body.

It is a high-tech innovative product of the complex work of Ukrainian medical and pharmaceutical scientists with the use of available ingredients and domestic technologies and main active components, which makes it possible to quickly establish its mass production at domestic industrial facilities and reduce its cost.

And this is a very important issue, taking into account the need for the tool in large quantities for the duration of military operations and the fact that the main analogues of “PLANTOR” are of foreign origin and have a rather high price.

A complex of preclinical studies was carried out on the “PLANTOR” tool, which experimentally proved its safety, the absence of undesirable reactions during use and promising types of pharmacological action on laboratory animals.

The clinical approbation of the “PLANTOR” tool, which was carried out at the pre-hospital and early hospital stages of providing medical care and directly in the conditions of field surgery, convincingly proved its effectiveness in temporarily stopping external bleeding at the pre-hospital and early hospital stages in the Medical Center of the Ministry of Health of Ukraine, two research institutes of the Ministry of Health of Ukraine, Central and Eastern Medical Center of the Ministry of Health of Ukraine, 4 specialized medical institutions of the Ministry of Health of Ukraine.
It was found that when the hemostatic agent “PLANTOR” came into contact with blood, plasma was actively absorbed and a blood clot was formed, which, without combining with the blood and entering the blood vessels, actively absorbed the liquid, swelled and stuck together into a single thick mass-clot, which adhered well to the edges of the wound and stopped bleeding, which significantly reduced blood loss.
The presence of the bacteriological purity of the product and the antiseptic component reliably prevented the development of wound infection. It has been proven that “PLANTOR” does not slow down regeneration, does not affect the natural healing of the wound, and with subsequent use, the wounds healed with primary tension. It did not cause anaphylaxis, inflammatory complications, made it possible to reduce the time of tourniquet conversion. Able to stop bleeding under conditions of hypothermia and in the presence of antiaggregants and anticoagulants.
Also, the toxic effect of this contact hemostatic on the victim and on the one who provided help was not recorded. Regulatory documentation has been developed for the “PLANTOR” tool (technical conditions of Ukraine TU U 32.5-42574330-003:2023), which were approved by the State Service of Ukraine for Food Safety and Consumer Protection (conclusion of the state sanitary-epidemiological examination No. 12.2-18-2/ 4369 dated 04/28/2023) and registered by the authorities of the Ministry of Economy of Ukraine in accordance with current legislation. Together with the Military Medical Academy of the Ministry of Defense of Ukraine, a device was developed for the use of “PLANTOR” in complex surgical cases of wound lesions.

The manufacturer of the patented tool “PLANTOR”, as well as the owner of its manufacturing technology and regulatory documentation in Ukraine, is the Ukrainian LLC “Sokolovskiy-Fortuna”.

Thus, the organization of serial production of the “PLANTOR” tool for the needs of the medical service of the Armed Forces will allow not only to optimize the provision of staged medical assistance to servicemen, to preserve their lives and health, but also to reduce the costs of purchasing first aid for tactical medicine, create an alternative to imported pharmacotherapeutic agents.

In addition, the use of domestic drugs in practical medicine will contribute to the development of science-intensive industries of Ukraine, in particular, the chemical and pharmaceutical industry.

PRACTICE OF USING THE PLANTOR MEDICAL DEVICE